De Bill & Melinda Gates Stichting
Gates Foundation heeft in 1999 750 miljoen US$ toegezegd voor de oprichting van Gavi. De Stichting is een belangrijke partner van Gavi bij het vormgeven van de vaccinmarkt.
BRUSSEL/BANGKOK, 16 dec 2021 (Reuters) – Tientallen miljoenen migranten kunnen COVID-19 vaccins uit een wereldwijd programma worden geweigerd omdat sommige grote fabrikanten zich zorgen maken over juridische risico’s van schadelijke bijwerkingen, volgens ambtenaren en interne documenten van Gavi, de liefdadigheidsinstelling die het programma uitvoert, die door Reuters zijn ingezien.
Bijna twee jaar na het begin van een pandemie die al aan meer dan 5 miljoen mensen het leven heeft gekost, heeft slechts ongeveer 7% van de mensen in lage-inkomenslanden een dosis gekregen. De levering van vaccins heeft wereldwijd vertraging opgelopen door productieproblemen, hamsteren door rijke landen, uitvoerbeperkingen en bureaucratie. Veel programma’s zijn ook gehinderd door aarzeling bij het publiek lees meer .
De juridische bezwaren zijn een extra hindernis voor volksgezondheidsfunctionarissen die het coronavirus aanpakken – zelfs als functionarissen zeggen dat ongevaccineerde mensen een ideale omgeving bieden voor het coronavirus om te muteren in nieuwe varianten die een bedreiging vormen voor moeizaam verworven immuniteit over de hele wereld. Veel fabrikanten van COVID-19-vaccins hebben geëist dat landen hen schadeloos stellen voor eventuele nadelige gevolgen van de vaccins voor individuele personen, aldus de Verenigde Naties.
Waar regeringen het niet voor het zeggen hebben, is dat niet mogelijk.
De bezorgdheid betreft mensen, zoals de ontheemden in Myanmar, Afghanistan en Ethiopië, die buiten het bereik liggen van de vaccinatieprogramma’s van de nationale regeringen.
Voor vluchtelingen, migranten en asielzoekers, alsmede voor mensen die getroffen zijn door natuurrampen of andere gebeurtenissen waardoor zij buiten het bereik van de overheidshulp vallen, is in het kader van het mondiale programma COVAX een humanitaire buffer gecreëerd – een laatste reserve van vaccinaties die door humanitaire groepen moet worden toegediend. Gavi, de vaccinalliantie, is een publiek-privaat partnerschap dat in 2000 is opgericht om vaccinatie in de hele wereld te bevorderen.
Maar die buffer heeft geen mechanisme om compensatie te bieden. Gavi, dat samen met de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) COVAX exploiteert, zegt dat wanneer degenen die om de doses verzoeken, voornamelijk NGO’s, de juridische risico’s niet kunnen dragen, er alleen uit die voorraad kan worden geleverd als de vaccinproducenten de aansprakelijkheid aanvaarden.
De bedrijven die onder deze omstandigheden bereid zijn dit te doen, leveren slechts een minderheid van de vaccins van het programma, volgens mensen die bekend zijn met de zaak en de documenten, die door Gavi personeel zijn geschreven voor een bestuursvergadering die eind november begint.
Meer dan tweederde van de COVAX-doses zijn afkomstig van Pfizer Inc. (PFE.N) en zijn partner BioNTech SE (22UAy.DE), AstraZeneca PLC (AZN.L) en Moderna Inc. (MRNA.O), aldus Gavi. Moderna weigerde commentaar te geven. AstraZeneca en Pfizer zeiden dat zij in gesprek waren met Gavi maar weigerden verder commentaar te geven. Alle drie zeiden dat ze zich inzetten om doses beschikbaar te maken voor armere landen tegen relatief lage prijzen. Pfizer zei dat het rechtstreeks samenwerkt met regeringen in Jordanië en Libanon om doses te doneren voor vluchtelingen.
Hoofdzakelijk vanwege de juridische bezwaren zijn tot dusver minder dan 2 miljoen doses vanuit de buffer verzonden, aldus Gavi. Ongeveer 167 miljoen mensen lopen het risico te worden uitgesloten van nationale programma’s, volgens in de documenten geciteerde gegevens van de Verenigde Naties.
Tenzij alle bedrijven de wettelijke aansprakelijkheid aanvaarden, “zal de toegang tot vaccins voor sommige bevolkingsgroepen een probleem blijven”, aldus de Gavi documenten, eraan toevoegend dat nieuwe crises extra vraag zullen genereren om ontheemde bevolkingsgroepen te dekken.
De onwil van de vaccinproducenten om de juridische risico’s op zich te nemen is “een belangrijke hindernis” bij pogingen om vaccins voor de buffer te leveren, vertelde een woordvoerder van Gavi aan Reuters. Gavi gaf geen commentaar op de details in de documenten, maar zei dat aanvragen voor vaccins vertrouwelijk zijn totdat de doses zijn geleverd. In september tweette de CEO van Gavi, Seth Berkley, een oproep aan geneesmiddelenmakers om af te zien van hun eisen voor wettelijke schadeloosstelling.
Drie Chinese geneesmiddelenproducenten hebben ermee ingestemd de juridische risico’s op zich te nemen wanneer hun injecties via de buffer worden geleverd: SinoVac Biotech Ltd (SVA.O), Sinopharm Group Co. Ltd (1099.HK), en Clover Biopharmaceuticals Co. Ltd, volgens het Gavi document. De geneesmiddelenproducenten reageerden niet op verzoeken om commentaar.
Johnson & Johnson (JNJ.N) uit de Verenigde Staten bevestigde dat het zou afzien van een eis tot schadeloosstelling voor leveringen uit de buffer: “We zijn er trots op deel uit te maken van deze inspanning om ’s werelds meest kwetsbare mensen te beschermen,” zei Paul Stoffels, vice-voorzitter van het Uitvoerend Comité en Chief Scientific Officer. Hij ging er niet dieper op in.
Minder dan een derde van de COVAX-voorraden zijn echter afkomstig van deze vier bedrijven, blijkt uit gegevens van COVAX: De injectie van Clover is nog niet goedgekeurd en wordt dus niet gebruikt.
De wereldwijde brancheorganisatie, de International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations (IFPMA), zei dat “geen enkel bedrijf heeft geweigerd te overwegen” het juridische risico op zich te nemen. In het geval van vaccins die vanuit de buffer worden toegediend, zijn sommige bedrijven echter van mening dat zij dit niet kunnen doen zonder volledig op de hoogte te zijn van waar en hoe de vaccins zullen worden gebruikt.
Het zou moeilijk zijn om vaccins in vluchtelingenkampen voortdurend op veiligheid te controleren, en de levering is logistiek een grote uitdaging en niet geschikt voor alle soorten, aldus de European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA), die grote farmaceutische bedrijven in Europa vertegenwoordigt.
Mensen kunnen vaccins de schuld geven van problemen die achteraf opduiken, zelfs als er geen verband mee bestaat, aldus de EFPIA.
“Dit zou kunnen leiden tot een groter aantal rechtszaken waarbij de veiligheid en werkzaamheid van het vaccin publiekelijk in twijfel worden getrokken”, aldus de EFPIA in een verklaring aan Reuters. Dat zou kunnen leiden tot een grotere aarzeling om te vaccineren en een trager herstel van de pandemie, aldus de organisatie.
Tot dusver is er weinig informatie over rechtszaken over COVID-vaccins, maar vorderingen bij buitengerechtelijke compensatieprogramma’s zijn een maatstaf voor het risico. Uit openbare gegevens blijkt dat een programma in de Verenigde Staten tot nu toe nog niets heeft uitgekeerd; evenmin heeft een door de WHO opgezet programma voor landen met lagere inkomens iets uitgekeerd, aldus de WHO. In Europa is een handvol schadevergoedingen toegekend voor niet nader genoemde bedragen, zo blijkt uit officiële gegevens van Denemarken, Duitsland, Noorwegen en Zwitserland lees meer .
Wereldwijd zijn er weinig meldingen van COVID-infecties onder vluchtelingen, migranten en asielzoekers – er wordt niet altijd systematisch getest en infecties kunnen slechts milde symptomen veroorzaken, vooral bij jongere mensen.
Maar door de benauwde omstandigheden en de gebrekkige gezondheidszorg lopen zij een hoog infectierisico. In combinatie met een laag vaccinatieniveau bij een mobiele bevolking kan dit het ontstaan van nieuwe varianten in de hand werken en een vector voor infectie zijn, aldus Mireille Lembwadio, wereldwijd vaccinatiecoördinator bij de Internationale Organisatie voor Migratie (IOM), een aan de VN verwant orgaan dat regeringen en migranten adviseert.
“Hen ongevaccineerd laten kan helpen om het virus en zijn varianten over de wereld te verspreiden,” zei ze.
WACHTEN OP DOSES
Francois Nosten, een Franse professor die de gezondheidszorg helpt coördineren voor mensen uit Myanmar die aan de grens met Thailand wonen, is een van degenen die op vaccins wachten. In juni diende hij bij de Humanitaire Buffer een verzoek in voor 70.000 doses – sommige voor de ongeveer 90.000 mensen die in kampen langs de grens schuilen, maar de meeste voor niet-geregistreerde migranten in de grensstad Mae Sot en nabijgelegen dorpen.
Nosten, die zich voornamelijk bezighoudt met onderzoek naar malaria, verwacht de doses – een fractie van de meer dan 8 miljard die wereldwijd worden toegediend – deze maand. Er is hem verteld dat zij afkomstig zullen zijn van Sinopharm, en hij hoopt dat zij kunnen helpen bij de inenting van belangrijke risicogroepen in de Thaise provincie Tak. Gavi zei dat de leveringsregelingen nog worden afgerond.
Ongeveer 20.000 doses zullen aan de mensen in de kampen worden gegeven door het International Rescue Committee (IRC), een humanitaire groep die met Nosten samenwerkt.
“Op dit moment zijn we dankbaar voor elk vaccin dat we kunnen veiligstellen”, zei Darren Hertz, directeur van het IRC in Thailand. Hij voegde eraan toe dat het IRC de waarschijnlijkheid dat een lid van de vluchtelingenbevolking zou proberen juridische stappen te ondernemen in geval van bijwerkingen “uiterst gering” achtte.
Hertz zei dat het IRC een handvol ad hoc vaccindonaties heeft ontvangen van de Thaise regering en momenteel aanzienlijke uitbraken aanpakt in vijf van de negen kampen aan de grens, waar ongeveer 3.000 gevallen zijn bevestigd, waaronder ten minste 26 sterfgevallen. Een woordvoerder van het Thaise ministerie van Buitenlandse Zaken bevestigde dat de regering samenwerkt met het IRC aan de verstrekking van vaccinaties in opvangcentra langs de grens.
Nosten’s liefdadigheidsinstelling, Border Health Foundation (BHF), is een van de acht organisaties wereldwijd die een aanvraag hebben ingediend om de vaccins uit de humanitaire buffer te mogen distribueren en een van de drie die zijn goedgekeurd, aldus Gavi.
Ann Burton, hoofd Volksgezondheid van de VN-vluchtelingenorganisatie UNHCR, zei dat de aansprakelijkheidskwestie een van de redenen was waarom organisaties zo traag waren met het indienen van aanvragen. Het programma heeft ook vertraging opgelopen door het algemene tekort aan vaccins en administratieve hinderpalen lees meer .
Organisaties die voorraden uit de buffer aanvragen, mogen niet kiezen welke vaccins zij ontvangen. Nosten, die met ontheemden werkt, zei dat het handiger zou zijn om hen het vaccin van Johnson & Johnson te geven, dat bescherming biedt na één enkele dosis in plaats van de twee doses die nodig zijn voor het vaccin van Sinopharm.
Maar de Sinopharm-versie zal “beter zijn dan niets”, zei hij.
Meer dan 100 nationale regeringen hebben beloofd om waar mogelijk vaccins aan te bieden aan alle ontheemden op hun grondgebied, aldus de IOM. De VN-groep zegt echter dat migranten en vluchtelingen vaak van dergelijke regelingen worden uitgesloten vanwege administratieve of culturele hindernissen.
In gevallen waar regeringen niet bevoegd zijn of niet hebben ingestemd met het vaccineren van migranten, is de humanitaire buffer van COVAX de enige optie. Volgens de IOM moeten ten minste 40 landen nog niet-toegelaten migranten in hun vaccinatieprogramma opnemen – de IOM en de UNHCR hebben geweigerd de namen van de landen te noemen.
Gavi heeft de buffer in maart 2021 opgezet en is van plan tot 5% van de vaccindoses te reserveren wanneer deze beschikbaar komen voor COVAX, wat tot dusver neerkomt op ruwweg 70 miljoen doses.
De enige injecties die tot nu toe uit de buffer zijn geleverd – iets meer dan 1,6 miljoen doses van Sinopharm – zijn in november in Iran geland, waar grote aantallen ontheemde Afghanen zijn aangekomen, aldus UNICEF Iran. Dat is genoeg om ongeveer 800.000 mensen in te enten; er zal waarschijnlijk meer nodig zijn, aldus UNICEF.
NOODZAAK VOOR SNELHEID
De juridische bezorgdheid van de vaccinproducenten is geworteld in de ongekende snelheid waarmee de COVID-vaccins werden ontwikkeld, aldus de EFPIA.
Onder normale omstandigheden kopen geneesmiddelenmakers een verzekering om de aansprakelijkheid voor mogelijke bijwerkingen van vaccins te dekken. Maar COVID dwong hen om zo snel geneesmiddelen te ontwikkelen dat sommige bijwerkingen – bijvoorbeeld een zeldzame bloedstollingsaandoening bij sommige mensen die het AstraZeneca-vaccin kregen toegediend – aan het licht komen op het moment dat de injecties in de armen van de mensen terechtkomen.
Veel regeringen en internationale instanties hebben compensatieregelingen opgezet om slachtoffers schadeloos te stellen en langdurige rechtszaken te voorkomen. Een noodwet waarop de regering van de VS een beroep heeft gedaan, voorziet in juridische immuniteit voor farmaceutische bedrijven voor bijwerkingen van hun COVID-19-vaccins die in het land worden gebruikt. De enige uitzondering geldt voor gevallen van “opzettelijk wangedrag”.
Voor farmaceutische bedrijven is het aanvaarden van mogelijke aansprakelijkheid in strijd met de standaardpraktijk.
“Vaccinproducenten proberen juridische risico’s in bijna elke setting te minimaliseren”, zegt John T. Monahan, professor aan de Georgetown University. “De gouden standaard is volledige immuniteit voor rechtszaken. Als ze carve-outs accepteren, kan het moeilijker worden om dat doel te bereiken.”
- Bron: Francesco Guarascio&Panu Wongcha-um
- https://www.reuters.com/world/refugees-lack-covid-shots-because-drugmakers-fear-lawsuits-documents-2021-12-16/
Beheerder Vincent W Schoers
Copyright © 2021 door Zorgdatjenietslaapt.nl. Toestemming tot gehele of gedeeltelijke herdruk wordt graag verleend, mits volledige creditering en een directe link worden gegeven.
Mijn lichaam is geen eigendom van de staat. Ik heb de uitsluitende en exclusieve autonomie over mijn lichaam en geen enkele politicus, ambtenaar of arts heeft het wettelijke of morele recht om mij te dwingen een niet-gelicentieerd, experimenteel vaccin of enige andere medische behandeling of procedure te ondergaan zonder mijn specifieke en geïnformeerde toestemming. De beslissing is aan mij en aan mij alleen en ik zal mij niet onderwerpen aan chantage door de overheid of emotionele manipulatie door de media, of zogenaamde celebrity influencers.
