Doden in Moderna studies voor goedkeuring booster

Omdat “basisimmunisatie” slechts immuniteit op korte termijn oplevert, worden booster-vaccins verkocht. Hierbij wordt geëxperimenteerd met de dosis in de hoop een langere of betere immuniteit te bereiken met meer pieken. Hoewel deze studies worden uitgevoerd met zeer kleine aantallen proefpersonen, blijven er sterfgevallen optreden.

Vorige week maakte Moderna een sterfgeval bekend in haar laatste boosterstudie in een enkele tabel op bladzijde 49 van een rapport van 53 bladzijden, terwijl elders in het rapport ten onrechte werd beweerd dat er “geen fatale voorvallen” waren in de studie, zoals Alex Berenson meldde in zijn Substack “Unreported Truth”.

Een lezer wees op een ander sterfgeval in een eerder Moderna booster-onderzoek, dat te wijten was aan een hartstilstand bij een 72-jarige man. Het slachtoffer had negen dagen eerder zijn derde of ‘booster’-dosis gekregen.

Het sterfgeval lijkt zich te hebben voorgedaan in augustus 2021, minstens zes weken voordat de Food and Drug Administration in oktober een hoorzitting hield om te praten over goedkeuring van een Moderna boosterdosis die lager was dan de dosis die in het onderzoek van augustus werd gebruikt.

De dood werd echter niet genoemd tijdens de hoorzitting.

In plaats daarvan kondigde Moderna het overlijden vorige maand aan in een verslag over de proef dat op een preprint server was geplaatst. Bijna niemand schijnt het rapport gezien te hebben. De volledige tekst van het verslag, dat een beschrijving van het overlijden bevat, was vanochtend minder dan 70 keer online bekeken.

In het rapport wordt ook melding gemaakt van een beroerte bij een andere deelnemer aan de studie.

Opmerkelijk is dat beide slachtoffers mannen van begin zeventig waren, hoewel slechts ongeveer 50 van de 305 deelnemers aan het onderzoek mannen van 65 jaar en ouder waren. De beroerte gebeurde slechts vier dagen na de mRNA boosterdosis.

Het bedrijf verklaarde dat zijn onderzoekers van mening waren dat de booster de beroerte had veroorzaakt, maar niet de hartstilstand, maar zij specificeerden niet hoe zij tot deze conclusie waren gekomen. Geen van beide zaken lijkt te zijn onderzocht door externe onderzoekers.

De gepubliceerde studie meldde:

“Er waren zes ernstige bijwerkingen, waaronder een fatale bijwerking in de vorm van een hartstilstand negen dagen na de booster bij een 72-jarige man met atherosclerose in de voorgeschiedenis. Er werd een autopsie verricht en de doodsoorzaak werd vermeld als atherosclerotische en hypertensieve hart- en vaatziekte. Het voorval werd door de onderzoeker geclassificeerd als niet-vaccin gerelateerd. Van de overige 5 ernstige ongewenste voorvallen werd één cerebrovasculair accident (beroerte), vier dagen na de boostervaccinatie, door de onderzoeker geacht verband te houden met de vaccinatie. Het voorval deed zich voor bij een 70-jarige man met een voorgeschiedenis van coronaire en perifere vasculaire aandoeningen en loste daarna klinisch op. “

Moderna is op 3 augustus 2021 begonnen met de studie, die het proef P205 noemt, om een boosterdosis van 100 microgram mRNA te testen. Deze dosis is gelijk aan de hoeveelheid mRNA die in de twee oorspronkelijke spuiten werd gebruikt en is meer dan drie keer zo groot als de hoeveelheid mRNA die Pfizer en BioNTech in hun spuit gebruikten.

Moderna had al een kleinere boosterdosis van 50 microgram getest in een boosterproef die in het voorjaar van 2021 van start ging.

Maar halverwege de zomer van 2021 bleek uit gegevens uit Israël en het VK dat de mRNA-spuiten tekortschoten, met name bij de delta-variant, die op dat moment op grote schaal werd gebruikt. Het bedrijf hoopte dat een sterkere dosis zou kunnen leiden tot meer anti-spike-eiwit antilichamen en een sterkere bescherming tegen Sars-CoV-2.

Tussen 3 en 16 augustus hebben onderzoekers van de klinische studie 305 mensen ingeschreven voor de studie met 100 microgram. Allen hadden deelgenomen aan Moderna’s cruciale klinische studie met 30.000 personen, die leidde tot de oorspronkelijke goedkeuring van de tweedoseringsbehandeling, en allen hadden twee doses gekregen.

De booster van 100 microgram resulteerde in meer antilichamen tegen het spike-eiwit dan de dosis van 50 microgram in de eerste boosterproef met Moderna. Maar het veroorzaakte ook meer bijwerkingen dan de lagere dosis – en zelfs meer bijwerkingen dan de tweede dosis van de oorspronkelijke kuur.

In het onderzoeksverslag waren de onderzoekers bezorgd over de omvang van de bijwerkingen en vermeldden zij deze in de eerste zin van de resultaten. Zij stelden voor de dosis van 100 microgram alleen te overwegen “wanneer het moeilijk kan zijn een antilichaamrespons op te wekken, zoals bij matig of ernstig immuungecompromitteerde gastheren”.

“Resultaten De 100-µg boosterdosis had een hogere incidentie van lokale en systemische bijwerkingen in vergelijking met de tweede dosis mRNA-1273 en de 50-µg mRNA-1273 boosterdosis in afzonderlijke studies.”

Uiteindelijk heeft Moderna bij de FDA geen aanvraag ingediend voor de goedkeuring van een boostervaccin van 100 microgram.

In plaats daarvan heeft zij op 1 september een aanvraag ingediend voor een boostervaccin van 50 microgram. Tijdens de hoorzitting van 14 oktober heeft de onderneming gegevens gepresenteerd van de boosterstudie van voorjaar 2021 201B. Die studie omvatte slechts 171 mensen die na de primaire behandeling met 100 microgram een booster van 50 microgram hadden gekregen. Volgens de gegevens, die de FDA op 14 oktober aan een adviespanel heeft voorgelegd, zijn er geen sterfgevallen of ernstige bijwerkingen opgetreden.

Het FDA-panel heeft unaniem besloten de 50-microgram booster van Moderna aan te bevelen voor mensen met een verzwakt immuunsysteem of mensen ouder dan 65 jaar. Eind november heeft de FDA de goedkeuring van de boosterdosis uitgebreid tot alle volwassenen.

Het is echter niet aangetoond dat één boosterdosis doeltreffender is dan de eerste twee om een blijvende bescherming tegen covid te bieden.

Daarom heeft de FDA op 29 maart een tweede boosterdosis van 50 microgram goedgekeurd – evenals een tweede boosterdosis van Pfizer – voor volwassenen ouder dan 50 jaar.

Ter rechtvaardiging van haar aanbeveling, die tot gevolg zal hebben dat volwassenen het equivalent krijgen van de dosis van 100 microgram die in de studie van augustus de beroerte veroorzaakte, baseerde de FDA zich op veiligheidsgegevens van het vaccin van Pfizer – een ander product dat in een lagere dosis wordt toegediend – alsmede op een onafhankelijk uitgevoerde studie, waarin Moderna COVID-19 vaccin werd toegediend als een tweede boosterdosis aan 120 deelnemers van 18 jaar en ouder die ten minste vier maanden eerder een primaire serie van twee doses en een eerste boosterdosis van Pfizer-BioNTech’s COVID-19 vaccin hadden ontvangen. Er werden geen nieuwe veiligheidsproblemen gemeld tijdens de follow-up periode tot drie weken na de tweede boosterdosis.

Hoewel Moderna’s eigen wetenschappers erkennen dat de mRNA-vaccins van het bedrijf een dosis-afhankelijke toxiciteit hebben, heeft de FDA een nieuwe vaccinatie toegestaan op basis van een studie bij 120 mensen op 100 miljoen Amerikanen. En de veiligheid werd gedurende drie weken gevolgd.

Bron: Dr. Peter F. Mayer


Beheerder Vincent W Schoers

Copyright © 2021 door Zorgdatjenietslaapt.nl. Toestemming tot gehele of gedeeltelijke herdruk wordt graag verleend, mits volledige creditering en een directe link worden gegeven.

Mijn lichaam is geen eigendom van de staat. Ik heb de uitsluitende en exclusieve autonomie over mijn lichaam en geen enkele politicus, ambtenaar of arts heeft het wettelijke of morele recht om mij te dwingen een niet-gelicentieerd, experimenteel vaccin of enige andere medische behandeling of procedure te ondergaan zonder mijn specifieke en geïnformeerde toestemming. De beslissing is aan mij en aan mij alleen en ik zal mij niet onderwerpen aan chantage door de overheid of emotionele manipulatie door de media, of zogenaamde celebrity influencers.

Geef een antwoord