VS zet Johnson & Johnson-vaccin stop wegens ‘zeldzame’ bloedstolsels

04/13/21 BIG PHARMA › NEWS

VS zet Johnson & Johnson-vaccin stop wegens ‘zeldzame’ bloedstolsels

Het CDC en de FDA hebben opgeroepen tot een tijdelijke maar onmiddellijke stopzetting van het gebruik van het COVID-vaccin van J&J terwijl zij ten minste zes gevallen onderzoeken van mogelijk gevaarlijke bloedstolsels bij mensen die het vaccin hebben gekregen.

Federale agentschappen hebben [1] vandaag gezegd dat ze zullen stoppen met het gebruik van het single-shot Johnson & Johnson (J&J) COVID-vaccin op massavaccinatie plaatsen terwijl ze het mogelijke verband van het vaccin met potentieel gevaarlijke bloedstolsels onderzoeken. Ook van staten en andere aanbieders wordt verwacht dat zij de vaccinaties zullen onderbreken.

In een gezamenlijke verklaring van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) en de U.S. Food and Drug Administration (FDA), zeggen de agentschappen dat ze zes gevallen van bloedstolsels in de VS onderzoeken. Alle zes traden op bij vrouwen tussen 18 en 48 jaar oud, en de symptomen traden zes tot 13 dagen na de vaccinatie op.

Eén vrouw overleed en een tweede vrouw in Nebraska werd in het ziekenhuis opgenomen en verkeert in kritieke toestand, meldde [2] The New York Times.

De CDC zal woensdag een vergadering beleggen van de Advisory Committee on Immunization Practices om de gevallen verder te onderzoeken en hun mogelijke betekenis te beoordelen. De FDA zal die analyse bekijken, aldus de gezamenlijke verklaring.

De agentschappen zeiden dat totdat “dat proces is voltooid, we uit overvloed aan voorzichtigheid een pauze aanbevelen in het gebruik van dit vaccin”.

Naast het advies aan gezondheidswerkers om alle bijwerkingen te melden bij het Vaccine [3] Adverse Event Reporting System, adviseerden de instanties mensen die het vaccin van J&J hebben gekregen en binnen drie weken na vaccinatie ernstige hoofdpijn, buikpijn, pijn in de benen of kortademigheid krijgen, contact op te nemen met hun zorgverlener.

Bloedstolsels zijn ook [4] in verband gebracht met het COVID-vaccin van AstraZeneca, dat nog niet is goedgekeurd in de VS.

Op 7 april zeiden de [5] EU-toezichthouders dat zij een “mogelijk verband” hadden vastgesteld tussen het vaccin van AstraZeneca en bloedstolsels, maar dat de voordelen van het vaccin zwaarder wogen dan de risico’s. Op dat moment zei het Europees Geneesmiddelenbureau ook dat het verschillende meldingen van bloedstolsels bij ontvangers van het vaccin van J&J aan het onderzoeken was.

Maandag heeft de FDA [6] bevestigd dat zij bloedstolsels onderzoekt bij mensen die het vaccin van J&J hebben gekregen.

De vaccins van AstraZeneca en J&J maken gebruik van vergelijkbare, maar niet identieke, technologieën waarbij een gemodificeerde [7] adenovirusvector wordt gebruikt, terwijl de vaccins van [8] Moderna en [9] Pfizer gebruik maken van [10] mRNA-technologie.

De FDA heeft op 28 februari een [11] vergunning voor noodgebruik afgegeven voor het J&J-vaccin. Het bedrijf had [12] toegezegd tegen eind maart 20 miljoen doses van het vaccin aan de Amerikaanse overheid te leveren, maar moest later de [13] deadline verlengen en het aantal doses terugschroeven.

Zoals [14] The Defender maandag meldde, is de uitrol van J&J in de VS allesbehalve soepel verlopen. Vorige week moesten [15] J&J vaccinatiesites in vier staten sluiten na meldingen van bijwerkingen. Nieuwsberichten maakten de aard van de reacties niet bekend; in sommige gevallen moesten de ontvangers van het vaccin in het ziekenhuis worden opgenomen.

Er zijn ook recente meldingen geweest van [16] doorbraak gevallen van COVID bij mensen die het vaccin hadden gekregen, dat door dochteronderneming Janssen op de markt wordt gebracht.

Begin deze maand moest de vaccinmaker [17] 15 miljoen doses van zijn vaccin weggooien nadat ze in een niet-goedgekeurde productie-eenheid in Baltimore besmet waren geraakt met vacciningrediënten van [18] AstraZeneca. De tegenslag droeg bij aan de [19] aankondiging van vorige week dat het bedrijf zijn belofte van 24 miljoen extra doses van zijn eenmalige vaccin tegen eind april niet zal kunnen waarmaken.

Maandag kreeg het bedrijf te maken met [20] verzet van beleggers nadat zijn CEO een loonsverhoging van 17% had gekregen, terwijl miljarden worden uitgekeerd voor de rol van het bedrijf in de opioïden epidemie van het land.

Vorige maand berichtte [21] The Defender over J&J’s lange geschiedenis van civiele en strafrechtelijke rechtszaken, waardoor het bedrijf miljarden aan boetes moest betalen om rechtszaken te schikken, waaronder enkele waarbij producten werden teruggeroepen.

Bron: childrens health defense

genummerde linken zullen nog worden vertaald

Geef een antwoord